A Poulpharmnál kiemelt figyelmet fordítunk a minőségre. Minden (pre)klinikai vizsgálatot szigorú szabványos működési protokollok szerint végzünk, függetlenül attól, hogy Proof of Concept, GCP- vagy GLP-komform vizsgálatra van szüksége. Tapasztalt vizsgálati igazgatóink és tudományos menedzsereink magasan képzettek a minőségbiztosítás terén, és tevékenységünket a VICH és az OECD irányelvei szerint végezzük. Ezen felül egy szakértői szabályozási és minőségbiztosítási osztály biztosítja, hogy minden kutatás és fejlesztés a legmagasabb minőségi követelményeknek feleljen meg.

A minőség eléréséhez minden elemre kiterjedünk, amit kér, beleértve

• Adatkezelés (a kísérleti protokolltól kezdve a nyers adatgyűjtésen át egészen a végső jelentés elkészítéséig)
• In vitro tesztek és validációk
• Teljes körű in vivo kísérletek

Célunk, hogy megbízható kutatási partnerként támogassuk Önt, lehetővé téve, hogy kísérleteit a vonatkozó jogi iránymutatásoknak megfelelően hajtsa végre.

CRO-ként segítjük ügyfeleinket a termékeik regisztrálásának és kereskedelmi forgalomba hozatalának kulcsfontosságú lépéseinél, legyen szó állatgyógyászatban, takarmány-adalékanyagokban vagy takarmánytermékekben.

Fejlesztési folyamatunkban a Proof of Concept (POC) tanulmányok révén feltárjuk a termékben rejlő potenciált, az egyszerű hatékonysági vizsgálatoktól kezdve a mögöttes hatásmechanizmusok részletes értékeléséig. Szakértőink segítenek Önnek a legmegfelelőbb tanulmányi modellek kidolgozásában.

Ezt követően kiterjedt regisztrációs kísérletek kerülnek lebonyolításra, melyek során a termék hatékonyságát és biztonságosságát bizonyítjuk. A vizsgálatok lebonyolítását tapasztalt vizsgálati igazgatókból, laboratóriumi technikusokból és állatgondozókból álló csapat végzi, akik a VICH és az OECD irányelvei szerint vannak képzett a szükséges követelmények teljesítésére. A folyamat sikeres lezárásához szabályozói részlegünk támogatja Önt a piacra lépéshez szükséges szabályozási előírások tekintetében.

Végül, széleskörű tapasztalattal és szakértelemmel rendelkezünk, hogy segítséget nyújtsunk Önnek marketingtanulmányokhoz, amelyek elősegítik terméke népszerűsítését. A laboratóriumi vizsgálatok mellett tereppróbákat is kínálunk telephelyeinken, ahol terméke nagy léptékben tesztelhető, helyszíni adatokat és felhasználói visszajelzéseket biztosítva, így biztosítva a piacra lépési lehetőségek széleskörű értékelését.

A vizsgálat céljától függően a Poulpharm számos helyszínt kínál a baromfi-, nyúl- és sertéskísérletek lebonyolítására. Ennek megfelelően rugalmasan alkalmazkodunk, lehetővé téve a kis léptékű vizsgálatoktól kezdve a nagyléptékű in vivo kísérletek végzését is.

A szolgáltatásaink közé tartozik:

• Floorpens (baromfi, nyúl és sertés számára)
• Elemes ketrecek (hízó- és tojótyúkok számára)
• Sertés dobozok (jelenleg <50kg/állat, a közeljövőben >50kg/állat)
• SUIT ketrecek (a veszélyek végső elkülönítésére, baromfi számára)
• BSL2 és BSL3 szintű szigetelők (baromfi számára)
• HEPA-szűrős szigetelő helyiségek (40-60 m²-es padlókarámok vagy sertésbokrok elhelyezésére)
• Rekeszek szántóföldi kísérletekhez (4 rekesz baromfi számára)
• Hízósertések elhelyezése (2 helyszínen)

Ezen kívül, kiterjedt nemzetközi farmhálózatunkon és állatorvosi szakértőink segítségével valódi szántóföldi kísérleteket kínálunk, amelyek az Ön egyedi igényeire szabottak. Hálózatunk különböző EU-országokban, valamint Ázsiában és Latin-Amerikában (Belgium, Franciaország, Hollandia, Portugália, Olaszország, Magyarország, Vietnam, Fülöp-szigetek, Brazília stb.) található farmokat és állatorvosi szakembereket tartalmaz.

A Poulpharm széleskörű modelleket kínál különböző állatgyógyászati termékek, vakcinák, takarmány-adalékanyagok, takarmánytermékek és biocidek vizsgálatához, az alábbi területeken:

• Hatékonyság
• Dózis-meghatározás
• Célállatbiztonság
• Kompatibilitás
• Toxicitás
• Szövetmaradványok
• Farmakokinetika

Széleskörű biobankkal és különböző területeken dolgozó tudományos szakértőkből álló csapattal a következő kórokozókkal tudunk fertőzési modelleket kínálni:

Paraziták:

• Kokcidiózis
• Histomoniasis
• Helminth fertőzések
• Vörös vér atkák
• …

Baktériumok:

• Nekrotikus enteritis
• Bakteriális enteritis
• E. coli
• Szalmonellózis
• Mycoplasma
• Gallibacterium
• Enterococcus
• Streptococcus
• Staphylococcus
• …

Vírusok:

• Fertőző laringotracheitis
• Fertőző bronchitis
• Marek-betegség
• Adenovírus
• Reovírus
• Baromfihimlő
• Avian
• Metapneumovirus fertőzés
• Madár-encephalomyelitis
• Sertésinfluenza vírus
• Sertés reproduktív légúti szindróma vírusa
• …

Fertőzésmentes modellek:

• Teljesítmény
• Lipopoliszacharid (LPS)
• Lábpárna bőrgyulladás és sántaság
• Szivárgó bél
• Hőstressz
• Mikotoxin
• Ezek a modellek biztosítják a termékek és kezelések hatékonyságának és biztonságosságának alapos tesztelését, elősegítve a kutatás és fejlesztés sikeres végrehajtását.

Az in vivo kísérletek során gyűjtött mintákat az alábbiak szerint dolgozzuk fel:

Saját laboratóriumunkban, magasan képzett személyzettel és speciális berendezésekkel:

• Bakteriológia
• Parazitológia
• Virológia
• Szerológia
• Molekuláris diagnosztika (PCR)
• Histo-patológia

Vagy külső partnereink, akik a széles hálózatunkhoz tartoznak, szintén értékelhetik ezeket a mintákat, biztosítva a magas szintű szakmai megközelítést és pontos eredményeket.