Bij Poulpharm leggen we de nadruk op kwaliteit.

Onze (pre-)klinische studies worden altijd uitgevoerd volgens strikte Standard Operating Protocols, of het nu gaat om een Proof Of Concept, GCP- of GLP-conforme studie. Poulpharm's team van Study Directors en Scientific Managers is hoog opgeleid in kwaliteitsbewaking volgens VICH en OECD richtlijnen en wordt ondersteund door een regulatory en quality assurance afdeling.

Om deze kwaliteit te bereiken dekken wij alle elementen van uw aanvraag, waaronder

• Gegevensbeheer (van onderzoeksprotocol, over het verzamelen van ruwe gegevens tot de uiteindelijke rapportage)
• In vitro tests en validaties
• Volledige in vivo proeven

Wij streven ernaar u te ondersteunen als een betrouwbare onderzoekspartner voor de voltooiing van uw proeven in overeenstemming met de geldende wettelijke richtlijnen.

Als CRO helpen wij onze klanten bij de cruciale stappen om hun producten te registreren en te commercialiseren, of het nu gaat om diergeneesmiddelen, toevoegingsmiddelen of diervoeders.

Tijdens de ontwikkeling kan een Proof Of Concept studie het potentieel van uw product blootleggen. Dit kan gaan van eenvoudige werkzaamheid tot evaluatie van onderliggende werkingsmechanismen. Onze deskundigen op de verschillende gebieden helpen u graag bij het opzetten van het optimale studiemodel.

In een volgende stap zullen uitgebreide registratiestudies worden uitgevoerd om de doeltreffendheid en veiligheid van uw producten aan te tonen. Deze studies worden uitgevoerd door een team van Study Directors, laboranten en dierenverzorgers die zijn getraind in de noodzakelijke vereisten volgens de VICH- en OESO-richtlijnen. Om dit proces tot een goed einde te brengen, kan onze afdeling Regulatory u verder ondersteunen bij de reglementaire vereisten om op de markt te komen.

Ten slotte beschikken wij ook over de nodige ervaring en expertise om u bij te staan bij marketingstudies om uw product te promoten. Daartoe bieden wij naast de gecontroleerde (laboratorium)proeven in onze faciliteiten ook veldproeven aan. In dit laatste geval kan uw product op grote schaal worden getest, waardoor veldinformatie, gebruikerservaring en een kans om de markt te penetreren worden geboden.

Afhankelijk van het doel van de proef, beschikt Poulpharm over verschillende locaties om proeven met pluimvee, konijnen en varkens uit te voeren. Daardoor hebben we de flexibiliteit om te variëren van kleinschalige tot grootschalige in vivo studies.

De faciliteiten omvatten:

• Verdiepingskooien (pluimvee, konijnen en varkens)
• Batterijkooien (mestpluimvee en legkippen)
• Varkensboxen (momenteel <50kg/dier, in de nabije toekomst ook >50kg/dier)
• SUIT-kooien (Systemen om bedreigingen uiteindelijk te isoleren, pluimvee)
• BSL2 en BSL3 isolatoren (pluimvee)
• Isolatieruimten met HEPA-filter (40-60m² voor vloerhokken of varkensboxen)
• Compartimenten voor veldproeven (4 compartimenten voor pluimvee)
• Stallen voor vleesvarkens (2)

Bovendien kunnen wij via een internationaal netwerk van gespecialiseerde boerderijen en met toegang tot een uitgebreid netwerk van dierenartsen praktijkproeven op uw vraag aanbieden. Dit netwerk omvat boerderijen en dierenartsen in verschillende EU-landen, Azië en Latijns-Amerika (België, Frankrijk, Nederland, Portugal, Italië, Hongarije, Vietnam, Filippijnen, Brazilië, ...).

Poulpharm biedt een breed scala aan modellen, of uw producten nu diergeneesmiddelen of vaccins, voederadditieven, voederproducten of biociden zijn:

• Werkzaamheid
• Dosisbepaling
• Veiligheid voor doeldieren
• Compatibiliteit
• Toxiciteit
• Restanten in weefsels
• Farmacokinetiek

Met een team van wetenschappelijke experts op verschillende gebieden en een uitgebreide biobank kunnen wij infectiemodellen aanbieden met de volgende pathogenen:

• Parasieten
  • Coccidiose
  • Histomonas
  • Intestinale worminfecties
  • Bloedmijten
  • ...
• Bacteriën
  • Necrotische enteritis
  • Bacteriële enteritis
  • E.coli
  • Salmonellose
  • Mycoplasma
  • Gallibacterium
  • Enterococcus
  • Streptococcus
  • Stafylokokken
  • ...
• Virussen
  • Infectieuze Laryngotracheïtis
  • Infectieuze bronchitis
  • Ziekte van Marek
  • Adenovirus
  • Reovirus
  • Vogelpokken
  • Aviaire Metapneumovirus infectie
  • Aviaire encefalomyelitis
  • Varkensinfluenza virus
  • Varkens Reproductief Respiratoir Syndroom Virus
  • ...

Verder omvatten onze niet-infectiemodellen

• Zoötechnische performantie
• Lipopolysaccharide (LPS)
• Voetzooldermatitis en verlamming
• Lekkende darm
• Hittestress
• Mycotoxine
• ...

Stalen die tijdens in vivo proeven worden verzameld, worden verwerkt in een van onze eigen laboratoria met hoog opgeleid personeel en gespecialiseerde apparatuur.

• Bacteriologie
• Parasitologie
• Virologie
• Serologie
• Moleculaire diagnostiek (PCR)
• Histo-pathologie

Of beoordeeld door een partner uit ons brede netwerk van externe labo's en onderzoeksinstellingen.